AI + MEDICAL DEVICES

    ידיעות בינה מלאכותית בנושא MEDICAL DEVICES

    ה-FDA בוחן: האם מכשירי AI רפואיים צריכים להיבחן כמו רופאים?

    מנהיגי מערכת הבריאות בדיון Axios: הבינה המלאכותית מאיצה את פיתוח התרופות ומסייעת בחיזוי מחלות, אך נדרשת זהירות אנושית. ה-FDA בודק את הצורך בפיקוח, ומומחים מודאגים מבריחת מוחות למדינות אחרות. בדיון הוצג גם המודל של Clairity, שקיבל אישור.

    ה-FDA בוחן: האם מכשירי AI רפואיים צריכים להיבחן כמו רופאים?

    יותר מ-1,300 מכשירי AI רפואיים אושרו — כמעט אף אחד לא נבדק

    מחקר שיטתי בדק את כל 1,357 מכשירי ה-AI הרפואיים שאושרו על ידי ה-FDA וגילה שרק שלושה מהם נבדקו אי פעם ביחס לתוצאות החשובות למטופלים — תמותה, תחלואה או אשפוזים חוזרים. הסקירה, שפורסמה ב-PLOS Digital Health, מעלה שמסלול האישור 510(k) לא מחייב הוכחת יעילות עצמאית, ורוב הניסויים מומנו על ידי התעשייה תוך התמקדות בדיוק אלגוריתמי במקום בתועלות קליניות.

    יותר מ-1,300 מכשירי AI רפואיים אושרו — כמעט אף אחד לא נבדק

    רק 3 מתוך 1,357 מכשירי AI רפואיים נבדקו לתועלת אמיתית

    מחקר ב-PLOS Digital Health חושף שרק 3 מתוך 1,357 מכשירי AI רפואיים שאושרו בידי ה-FDA נבדקו כדי לבחון שיפור בבריאות המטופלים. החוקרים מדגישים שאישור רגולטורי לא מבטיח תועלת אמיתית, וקוראים למסגרת אימות קפדנית יותר כדי למנוע פערים בטיפול.

    רק 3 מתוך 1,357 מכשירי AI רפואיים נבדקו לתועלת אמיתית

    פריצת דרך בביוניקה: יד מלאכותית חכמה מבוססת AI לקטועי אמה

    חוקרים מאוניברסיטת יוטה פיתחו יד ביונית מבוססת AI, המאפשרת אחיזה אוטומטית ואינטואיטיבית לקטועי אמה. שילוב של חיישני קִרבה ומודל בינה מלאכותית הפחית את העומס הקוגניטיבי ב-50% ושיפר את הביצועים במשימות יומיומיות. הטכנולוגיה פורסמה ב-Nature Communications ומבשרת עידן חדש בביוניקה.

    פריצת דרך בביוניקה: יד מלאכותית חכמה מבוססת AI לקטועי אמה