דרום קוריאה: מהפכת ה-AI מגיעה לרפואה

מהפכת ה-AI בתחום הבריאות יוצאת לדרך

ממשלת דרום קוריאה הודיעה על שתי יוזמות מקיפות לשילוב טכנולוגיות AI במערכת הבריאות ובתעשיית הביוטכנולוגיה. מהלכים אלה נועדו למקם את המדינה בחזית החדשנות הרפואית העולמית, תוך טיפול באתגרים רגולטוריים וטכנולוגיים.

רגולציה מותאמת למוצרים רפואיים מבוססי AI

משרד המזון והתרופות הדרום קוריאני (Ministry of Food and Drug Safety) פרסם ב-16 בדצמבר 2025 חבילת מדיניות שתנחה את פיתוחם והפצתם של מוצרים רפואיים מבוססי AI החל משנת 2026. בין הצעדים הבולטים:

• מסגרת אישורים מותאמת למוצרים רפואיים דיגיטליים בדגש על טכנולוגיות מתקדמות.
• הגדרת סטנדרטים חדשים לנתונים המשמשים לפיתוח תרופות באמצעות מודל AI.
• ניסויים קליניים מבוססי נתונים (Data-based clinical trials) לאישור מואץ של טיפולים.
• פיקוח על איכות נתוני האימון של מערכות ה-AI.

לטענת המשרד, צעדים אלה יתמכו בתוכניות סיוע ליצואנים מקומיים, כולל מערכת הסמכה בינלאומית למוצרי רפואה דיגיטליים.

אסטרטגיית AI-ביוטק לאומית: מהמעבדה לשוק

ביום חמישי, 18 בדצמבר 2025, אושרה בפגישת שרי המדע והטכנולוגיה "האסטרטגיה הלאומית לביוטכנולוגיה מבוססת AI" (National AI-Bio Strategy). התוכנית כוללת:

פיתוח יכולות ליבה

• השקעה במודלי AI עצמאיים (Proprietary AI Models) המותאמים לצרכים מקומיים.
• הקמת מרכזי מחקר אזוריים (Hub Towns) למיקוד בפיתוחים ביוטכנולוגיים.
• יצירת מאגרי נתונים ביו-רפואיים מאוחדים ונגישים.
• מסגרת חוקית חדשה לשימוש בנתונים ביולוגיים תוך שמירה על פרטיות.

שיתוף משאבים מתקדמים

• הקצאת כוח מחשוב ממשלתי (לרבות מעבדות AI עם GPU מתקדמים) למרכזי מחקר אקדמיים.
• חקיקה חדשה להסדרת תחום הבריאות הדיגיטלית.

"האתגר הוא ליצור סביבה המאפשרת מעבר חלק משלב הפיתוח להטמעה מעשית בבתי החולים ובתעשייה", ציינו במשרד המדע והטכנולוגיה (Ministry of Science and ICT).

השלכות עסקיות ורגולטוריות

בעוד הרפורמות הרגולטוריות מבקשות להאיץ פיתוחים, מגזר הבריאות המקומי כבר נערך לשינויים:

• חברות סטארט-אפ מקבלות עדיפות בגישה למשאבי מחשוב ממשלתיים.
• מרכזי מחקר רפואיים יוכלו להשתמש בתשתיות AI לאומיות לפיתוח פתרונות למחלות ספציפיות.
• שותפויות ציבור-פרטי יקודמו במסגרת תוכנית הדגל לפיתוח מודלי AI רפואיים בשפה הקוריאנית.

מומחים מציינים כי התוכנית המדורגת תאפשר לדרום קוריאה להתחרות במדינות כמו ארה"ב וסין, שעד כה הובילו בהשקעות AI בתחום הבריאות.

ההזדמנויות והאתגרים

בעוד הממשל שם דגש על תמיכה בפיתוחים טכנולוגיים, שאלות מרכזיות נותרו פתוחות:

• Data governance: כיצד לאזן בין נגישות לנתונים רגישים להגנה על פרטיות?
• שילוב טכנולוגיות AI במערכת הבריאות הציבורית הקיימת.
• פיתוח כוח אדם מיומן בתחומי ה-AI הרפואית.

היוזמות החדשות מציבות את דרום קוריאה ככר פורה ופורץ דרך ליישומי AI מתקדמים בבריאות. ההצלחה תימדד ביכולת לתרגם מדיניות רשמית לפריצות דרך קליניות מוחשיות.