ידיעות בינה מלאכותית בנושא CLINICAL TRIALS
ממשלת ארה"ב, דרך ARPA-H, משקיעה יותר מ-100 מיליון דולר בפרויקטים מבוססי AI כדי להאיץ ניסויים קליניים, שכיום נכשלים ב-90% מהמקרים ועולים מיליארדים. הפרויקטים – SURPASS, COMMONS, STACK ו-CINCH – מכוונים להפחית עלויות, לקצר זמנים ולהנגיש מחקרים למטופלים, עם מועד אחרון להגשות בנובמבר 2026.
מחקר שיטתי בדק את כל 1,357 מכשירי ה-AI הרפואיים שאושרו על ידי ה-FDA וגילה שרק שלושה מהם נבדקו אי פעם ביחס לתוצאות החשובות למטופלים — תמותה, תחלואה או אשפוזים חוזרים. הסקירה, שפורסמה ב-PLOS Digital Health, מעלה שמסלול האישור 510(k) לא מחייב הוכחת יעילות עצמאית, ורוב הניסויים מומנו על ידי התעשייה תוך התמקדות בדיוק אלגוריתמי במקום בתועלות קליניות.
מחקר ב-PLOS Digital Health חושף שרק 3 מתוך 1,357 מכשירי AI רפואיים שאושרו בידי ה-FDA נבדקו כדי לבחון שיפור בבריאות המטופלים. החוקרים מדגישים שאישור רגולטורי לא מבטיח תועלת אמיתית, וקוראים למסגרת אימות קפדנית יותר כדי למנוע פערים בטיפול.
QuantHealth הישראלית גייסה 45 מיליון דולר בסבב B בהובלת קומרה קפיטל, כדי לפתח טכנולוגיית AI שמנבאת תוצאות ניסויים קליניים. החברה כבר ביצעה סימולציות של יותר מ-600 ניסויים, עם דיוק של עד 90%, ותשתמש בכסף להרחבת הפעילות ליותר מ-40 התוויות רפואיות ולהגדלת הצוות.
Anthropic משיקה יוזמה פנימית לגילוי תרופות באמצעות AI, בדומה למה שעשו ענקיות טק אחרות. אך מנכ"ל Immunai הישראלית טוען שהאתגר הגדול הוא בניסויים הקליניים – שם העלויות מגיעות ל-2.7 מיליארד דולר ויותר מ-90% נכשלים, ושם ל-Anthropic אין את הדאטה הנחוץ. Immunai, שצברה כבר 50 אלף דגימות, מתמקדת דווקא בבעיה הזו.
Inato השיקה פלטפורמת AI לבחירת אתרי מחקר קליני המבוססת על נתונים בזמן אמת מ-5,500 אתרים גלובליים. המערכת מאפשרת יצירת תרחישים מותאמים באמצעות פקודות בשפה טבעית, מקצרת תהליכים ממושכים, ומספקת כלים להשוואה בין אפשרויות שונות. הטכנולוגיה החדשה משלבת את המומחיות האנושית עם יכולות ניתוח מתקדמות.
