ידיעות בינה מלאכותית בנושא CLINICAL
שני מחקרים חדשים בוחנים את ההשפעה של סופרי AI על תיעוד רפואי. אחד מראה חיסכון של 69% בזמן בסביבה מדומה, והשני מצא שיפור קטן יותר, לצד שגיאות קליניות ותקרית בטיחותית. הטכנולוגיה עשויה להפחית שחיקה, אבל דורשת זהירות ביישום בעולם האמיתי.
מחקר שיטתי בדק את כל 1,357 מכשירי ה-AI הרפואיים שאושרו על ידי ה-FDA וגילה שרק שלושה מהם נבדקו אי פעם ביחס לתוצאות החשובות למטופלים — תמותה, תחלואה או אשפוזים חוזרים. הסקירה, שפורסמה ב-PLOS Digital Health, מעלה שמסלול האישור 510(k) לא מחייב הוכחת יעילות עצמאית, ורוב הניסויים מומנו על ידי התעשייה תוך התמקדות בדיוק אלגוריתמי במקום בתועלות קליניות.
מחקר ב-PLOS Digital Health חושף שרק 3 מתוך 1,357 מכשירי AI רפואיים שאושרו בידי ה-FDA נבדקו כדי לבחון שיפור בבריאות המטופלים. החוקרים מדגישים שאישור רגולטורי לא מבטיח תועלת אמיתית, וקוראים למסגרת אימות קפדנית יותר כדי למנוע פערים בטיפול.
מערכות הבריאות באירופה, במיוחד ב-DACH, עוברות מפיילוטים לפריסה רחבה של AI. אבל כעת השאלה היא לא הטכנולוגיה, אלא האמון: איך מנהלים ומפקחים על AI ומשלבים אותו בצורה בטוחה. האתגר העיקרי הוא לא למצוא פתרונות, אלא להבטיח שהם עובדים בתוך זרימות העבודה הקיימות ושומרים על אחריות רפואית, בהתאם לדרישות החדשות של ה-EU AI Act.
QuantHealth הישראלית גייסה 45 מיליון דולר בסבב B בהובלת קומרה קפיטל, כדי לפתח טכנולוגיית AI שמנבאת תוצאות ניסויים קליניים. החברה כבר ביצעה סימולציות של יותר מ-600 ניסויים, עם דיוק של עד 90%, ותשתמש בכסף להרחבת הפעילות ליותר מ-40 התוויות רפואיות ולהגדלת הצוות.
OpenAI ומרכז הרפואי שיבא חתמו על הסכם שיתוף פעולה אסטרטגי שיהפוך את שיבא לבית החולים הראשון מחוץ לארה״ב עם גישה מוקדמת למודלי ה-AI הרפואיים של החברה. הצעד כולל אינטגרציה של הפרוטוקולים הקליניים של שיבא ל-AI, מה שיאפשר בעתיד טיפולים מותאמים לישראל, וצפוי להרחיב את הגישה לכלים הרפואיים כבר באוגוסט.
מערכת ה-AI "שקד" של בית החולים רמב"ם פועלת זה חצי שנה במיון ומנתחת נתוני חולים בזמן אמת. היא כבר קיצרה את זמן האשפוז בשעה ואת זמן הייעוץ של מומחים ב-25 דקות, תוך זיהוי מקרים כמו דלקת חניכיים שנדמתה לשבץ מוחי וחשד להתעללות בתינוקת.
Anthropic משיקה יוזמה פנימית לגילוי תרופות באמצעות AI, בדומה למה שעשו ענקיות טק אחרות. אך מנכ"ל Immunai הישראלית טוען שהאתגר הגדול הוא בניסויים הקליניים – שם העלויות מגיעות ל-2.7 מיליארד דולר ויותר מ-90% נכשלים, ושם ל-Anthropic אין את הדאטה הנחוץ. Immunai, שצברה כבר 50 אלף דגימות, מתמקדת דווקא בבעיה הזו.
מומחי בריאות בכנס לאומי הדגישו את הצורך בשקיפות ובקרה על מערכות AI רפואיות. נציגי כללית ו-Aidoc סיפרו על מערכי רגולציה פנימיים ופיתוחים קליניים, תוך התייחסות לסיכונים כמו הגברת הטיות וטעויות אבחון. הדוברים קראו לגיבוש סטנדרטים חדשים לבקרת מודלים ושקיפותם עד 2026.
ניתוח AI של 460,000 תקצירי מחקרים מ-1925 עד 2023 חשף מעבר מחקרי ממנגנונים תאיים למחלות גיל כמו אלצהיימר, לצד פער בין מחקר בסיסי לקליני. הניתוח מזהה תחומים צומחים שטרם מוצו, כמו אוטופגיה וביולוגיית RNA, ומספק כלי לאינטגרציה בין-תחומית בעידן הזדקנות האוכלוסייה.
חוקרים מ-Icahn School of Medicine פיתחו מודל AI בשם NutriSighT המנבא סיכון לתת-תזונה במטופלים מונשמים ב-ICU. הכלי, שפורסם ב-Nature Communications, מאפשר התערבות תזונתית מוקדמת תוך שימוש בנתונים קליניים שגרתיים. נמצא כי 41%-53% מהמטופלים סובלים מתת-תזונה כבר ביום השלישי להנשמה.
מודל AI חדש משיג דיוק של 98.3% בחיזוי סיכון לטרום-סוכרת על ידי שילוב מדד נוגדי חמצון עם מדדים קליניים מסורתיים. המחקר, שבוצע על 199 מבוגרים מהודו, מצביע על פוטנציאל לפיתוח כלי סקר קליניים פשוטים לאבחון מוקדם ומניעת סוכרת.
סקר חדש של eClinicalWorks מראה: 50% מהמרפאות כבר משתמשות ב-AI, חוסכות שעות ביום בפקסים, תיעוד, תקשורת ובילינג, ומביטות קדימה לעבר משקפיים חכמים ו-ambient computing. המגמה משרטטת כיוון ברור גם למערכת הבריאות בישראל.
Inato השיקה פלטפורמת AI לבחירת אתרי מחקר קליני המבוססת על נתונים בזמן אמת מ-5,500 אתרים גלובליים. המערכת מאפשרת יצירת תרחישים מותאמים באמצעות פקודות בשפה טבעית, מקצרת תהליכים ממושכים, ומספקת כלים להשוואה בין אפשרויות שונות. הטכנולוגיה החדשה משלבת את המומחיות האנושית עם יכולות ניתוח מתקדמות.
מחקר בריטי חושף קשיים בהטמעת AI ב-NHS: תהליכי רכש ארוכים, אתגרי תאימות עם מערכות IT מיושנות, עומס על צוותים רפואיים וספקנות מקצועית. למרות תמיכה לאומית ומאמץ מקומי, כשליש מבתי החולים טרם החלו להשתמש בכלים שנה וחצי לאחר המועד המתוכנן. החוקרים ממליצים על הכשרות AI לצוותים וניהול פרויקטים ייעודי.
SNMMI השיקה פלטפורמת AI המחברת בין חולים לניסויים קליניים בתרופות רדיואקטיביות. המערכת משווה נתונים רפואיים ומיקום גיאוגרפי בזמן אמת, במטרה להגדיל את שיעור ההשתתפות בניסויים שעומד כיום על 3%-5% בלבד. הפלטפורמה פותחה ע"י Ancora.ai ואינה שומרת נתונים אישיים.
